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    首頁(yè) 產(chǎn)區(qū) 世衛(wèi)組織: 中國(guó)調(diào)查長(zhǎng)春長(zhǎng)生行動(dòng)迅速透明

    世衛(wèi)組織: 中國(guó)調(diào)查長(zhǎng)春長(zhǎng)生行動(dòng)迅速透明

    7月25日,世界衛(wèi)生組織就長(zhǎng)春長(zhǎng)生“狂犬病疫苗事件”發(fā)布媒體聲明,稱(chēng)完全支持中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NDA)扣留問(wèn)題批次狂犬病疫苗、使其不能進(jìn)入市場(chǎng)的行動(dòng),并隨時(shí)準(zhǔn)備向中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)提供支持。 …

    7月25日,世界衛(wèi)生組織就長(zhǎng)春長(zhǎng)生“狂犬病疫苗事件”發(fā)布媒體聲明,稱(chēng)完全支持中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NDA)扣留問(wèn)題批次狂犬病疫苗、使其不能進(jìn)入市場(chǎng)的行動(dòng),并隨時(shí)準(zhǔn)備向中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)提供支持。

    世衛(wèi)組織贊揚(yáng)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局采取迅速而透明的行動(dòng),停止長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司的生產(chǎn)并對(duì)事件展開(kāi)調(diào)查。

    世衛(wèi)組織在2010年和2014年對(duì)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行過(guò)兩次評(píng)估。結(jié)果顯示國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)達(dá)到了世衛(wèi)組織充分行使職能的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn),并明確承諾會(huì)繼續(xù)改進(jìn)。

    世衛(wèi)組織表示,歡迎中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局繼續(xù)與世衛(wèi)組織的加強(qiáng)國(guó)家監(jiān)管部門(mén)的合作,這一合作已經(jīng)開(kāi)展了近20年。本次事件無(wú)疑令人遺憾,但此次事件由飛行檢查發(fā)現(xiàn),也說(shuō)明了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的體系監(jiān)管和現(xiàn)場(chǎng)檢查能有效保護(hù)人民健康。

    【附】世衛(wèi)組織關(guān)于中國(guó)狂犬病疫苗事件的媒體聲明

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    北京,2018年7月25日 – 世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)完全支持中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NDA)扣留問(wèn)題批次狂犬病疫苗、使其不能進(jìn)入市場(chǎng)的行動(dòng)。

    國(guó)家藥監(jiān)局在對(duì)位于中國(guó)吉林省的疫苗生產(chǎn)廠家——長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物(11.750, 0.00, 0.00%)科技股份有限公司的生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行飛行檢查時(shí),查出該公司在涉事批次狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假的問(wèn)題。政府已經(jīng)扣留了所有涉事疫苗,避免給患者使用問(wèn)題疫苗,并停止了該公司的疫苗生產(chǎn)。世衛(wèi)組織正在等待進(jìn)一步的調(diào)查結(jié)果,并隨時(shí)準(zhǔn)備向中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)提供支持。

    “疫苗的監(jiān)管極其重要,它是政府確保中國(guó)生產(chǎn)和使用的疫苗安全、優(yōu)質(zhì)和有效的主要手段,”世衛(wèi)組織駐華代表高力表示。“這次事件顯示出當(dāng)監(jiān)管有效時(shí),可以規(guī)避潛在的風(fēng)險(xiǎn)。”

    有效的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和監(jiān)管是為了預(yù)防問(wèn)題和確保疫苗質(zhì)量。但一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,監(jiān)管部門(mén)必須要采取行動(dòng)。世衛(wèi)組織贊揚(yáng)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局采取迅速而透明的行動(dòng),停止其生產(chǎn)并對(duì)事件展開(kāi)調(diào)查。

    世衛(wèi)組織在2010年和2014年對(duì)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行過(guò)兩次評(píng)估。結(jié)果顯示國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)達(dá)到了世衛(wèi)組織充分行使職能的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn),并明確承諾會(huì)繼續(xù)改進(jìn)。世衛(wèi)組織歡迎中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局繼續(xù)與世衛(wèi)組織的加強(qiáng)國(guó)家監(jiān)管部門(mén)的合作,這一合作已經(jīng)開(kāi)展了近20年。本次事件無(wú)疑令人遺憾,但此次事件由飛行檢查發(fā)現(xiàn),也說(shuō)明了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的體系監(jiān)管和現(xiàn)場(chǎng)檢查能有效保護(hù)人民健康。

    世衛(wèi)組織重申質(zhì)量可靠的疫苗對(duì)于預(yù)防疾病至關(guān)重要,并鼓勵(lì)各國(guó)繼續(xù)采用這一具有成本效益性的公共衛(wèi)生干預(yù)措施。中國(guó)的擴(kuò)大免疫規(guī)劃頗具成效,讓中國(guó)實(shí)現(xiàn)了無(wú)脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài),并大幅減少了中國(guó)兒童中的麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹、甲肝和乙肝等疫苗可預(yù)防疾病。為此,世衛(wèi)組織還對(duì)中國(guó)的疫苗生產(chǎn)商提供支持,使其達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的要求。

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